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關(guān)于第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品建議清單的公示

發(fā)布時間：2023-05-26 11:03:11

       為進一步落實原國家衛(wèi)生計生委等6部門《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》要求，豐富兒童適用藥品的品種、劑型和規(guī)格，滿足兒科臨床用藥需求，2023年，國家衛(wèi)生健康委、科技部、工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)保局和國家藥品監(jiān)管局繼續(xù)緊密圍繞我國兒童疾病譜以及相關(guān)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)能力，組織臨床、藥學(xué)、研發(fā)、注冊等有關(guān)專家結(jié)合中國大陸境內(nèi)尚未注冊上市且臨床急需的兒童用藥現(xiàn)狀，基于循證原則篩選論證，提出了《第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品建議清單》。現(xiàn)予以公示，公示5個工作日。如有異議，請通過以下電話予以反映。

       電話：（010）68792519

       附件：第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品建議清單

藥物政策與基本藥物制度司

2023年5月26日

 

       附件

第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品建議清單

序號

藥品名稱

英文名稱

劑型

規(guī)格

 

1

 

 

Vosoritide

 

 

Vosoritide

 

注射劑

1.2mg

注射劑

0.56mg

注射劑

0.4mg

2

噴他脒

Pentamidine Isethionate

粉針劑

300mg

3

硝唑尼特

Nitazoxanide

混懸劑

100mg/5ml

4

吉妥珠單抗/

吉妥單抗

Gemtuzumab/

Gemtuzumab Ozogamicin

注射劑

4.5 mg

5

Anifrolumab

Anifrolumab

注射劑

2ml:0.3g

6

克羅拉濱/

氯法拉濱

Clofarabine

注射劑

1mg/ml

7

博舒替尼

Bosutinib

片劑

0.1g

8

奈莫利珠單抗

Nemolizumab

注射劑

60mg

9

Bezlotoxumab

Bezlotoxumab

注射劑

1ml:25mg

10

Givosiran

Givosiran

注射劑

0.189g

11

加奈索酮

Ganaxolone

混懸劑

1ml:50mg

12

雷美替胺

Ramelteon

片劑

8mg

13

匹莫齊特

Pimozide

片劑

1mg

14

Avalglucosidase alfa

Avalglucosidase alfa

注射劑

0.1g

15

 

苯丙氨酸氨裂解酶

 

Pegvaliase

 

注射劑

2.5mg

注射劑

20mg

16

Teplizumab

Teplizumab

注射劑

2ml:2mg

17

苯丁酸甘油酯

Glycerol Phenylbutyrate

溶液劑

1.1g/ml

18

Olipudase alfa

Olipudase alfa

注射劑

20mg

19

卡培立肽

Carperitide

粉針劑

1mg

20

非諾多泮

Fenoldopam

注射劑

10mg/ml

21

納多洛爾

Nadolol

片劑

40mg

22

 

Turoctocog alfa pegol

Turoctocog alfa pegol

注射劑

500IU

注射劑

1000IU

23

左甲狀腺素鈉

Levothyroxine

口服溶液劑

5ml:0.15mg

24

胰高血糖素

Glucagon

鼻用散劑

3mg

25

芬戈莫德

Fingolimod

口腔崩解片

0.25mg

26

米諾環(huán)素

Minocycline

外用泡沫劑

4%

27

托氟沙星

Tosufloxacin

顆粒劑

1g:0.15g

 

28

 

 

哌甲酯

 

 

Methylphenidate

 

緩釋膠囊

5mg

緩釋膠囊

10mg

緩釋膠囊

60mg

29

格列本脲

Glibenclamide

混懸劑

1ml:0.6mg